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成都三类医疗器械经营许可证出证,百诺信息咨询服务部来解答

成都三类医疗器械经营许可证出证百诺信息咨询服务部来解答


常见的第三类医疗器械包括:植入式心脏起搏器、体外振波碎石机、患者有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声波手术刀、彩色超声波成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x光治疗设备、一次性无菌注射器、一次性输液器、输血器、CT设备等。

 

按照生产厂家医疗器械注册证上的分类可以确定类别

 

办理第三类医疗器械经营许可证,以下几个方面要特别注意:

1、只需办理企业法人营业执照;

2、实际办公场所且实际办公状态,需要办公室与仓库区别开放,仓库需按要求布置;

3、质量负责人(医学、生物、化工、计算机)等专业本科毕业,所有人员都需要健康证书。

4、必须有GSP管理软件

 

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